ADAURA III期临床研究显示，泰瑞沙治疗早期EGFR突变肺癌实现8年生存里程碑

ADAURA III期临床研究最新探索性分析结果显示：与安慰剂相比，泰瑞沙®（通用名：奥希替尼）用于接受完整肿瘤切除手术且以根治性手术为目的的早期（IB、II和IIIA期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗，在8年时仍展现出持续且具有临床意义的总生存期（OS）获益。

上述结果于近日在韩国首尔举行的国际肺癌研究协会（IASLC）2026世界肺癌大会（WCLC 2026）主席论坛（Presidential Symposium）上公布（摘要PL03.01），且同期发表于《胸部肿瘤学杂志》（Journal of Thoracic Oncology）。

随访8年的结果显示，奥希替尼持续带来总生存期（OS）获益。在主要分析人群（II-IIIA期）中，与安慰剂相比，奥希替尼将死亡风险降低47%（HR，0.53；95% CI，0.38-0.75）；在EGFRm人群（IB-IIIA期）中，与安慰剂相比，奥希替尼将死亡风险降低48%（HR，0.52；95% CI，0.39-0.71）。在主要分析人群中，接受奥希替尼治疗的患者8年生存率约为74%，而安慰剂组为58%；在EGFRm人群（IB-IIIA期）中，接受奥希替尼治疗的患者8年生存率约为79%，安慰剂组为64%。与预先设计的最终分析结果一致，奥希替尼相较安慰剂的总生存期（OS）获益在所有预先设定的亚组中均得到验证。

达特茅斯癌症中心主任、ADAURA III期临床研究主要研究者Roy S。 Herbst医学博士表示：“ADAURA研究结果显示，在早期接受奥希替尼辅助治疗后，患者能够持续获得具有临床意义的长期生存获益。与安慰剂相比，患者8年总生存期率提高了16%。鉴于疾病复发后有较高比例的患者接受了奥希替尼治疗，这一结果尤为令人瞩目。持久的总生存期获益进一步凸显了患者确诊时优先进行EGFR检测的重要性，从而尽可能多的患者能够从这一改变治疗格局的疗法中获益。”

阿斯利康全球执行副总裁、全球肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示：“ADAURA研究不断在早期EGFR突变肺癌领域树立新的标杆，接受奥希替尼辅助治疗的患者中，近80%在8年时仍存活。这些结果进一步凸显了早期治疗的重要性，并巩固了奥希替尼作为贯穿不同疾病分期的EGFR突变肺癌辅助治疗的标准和基石疗法的地位。”

ADAURA研究的最终安全性数据在预先计划的最终OS分析时收集完成。结果显示，奥希替尼的安全性和耐受性与已确定的安全谱一致，未报告新的安全性问题。

与ADAURA临床研究结果相呼应，WCLC 2026公布的一项美国真实世界回顾性队列研究结果显示：在早期（IB-IIIA期）EGFR突变非小细胞肺癌患者中，在完成3年治疗疗程前，提前停用奥希替尼，其疾病复发或死亡的风险增加一倍以上（摘要P1.142）。该结果进一步印证了ADAURA研究所确立的完整治疗疗程的重要性，也凸显了加强医患沟通、支持患者坚持治疗的必要性。

在晚期肺癌治疗领域，WCLC 2026公布的FLAURA2 III期临床研究数据进一步巩固了奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗作为一线晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）基石治疗方案的地位。一项新的安全性分析（摘要PT2.03.03）显示，在长期随访（中位随访42.6个月）中，奥希替尼联合铂类-培美曲塞的安全性和耐受性与两种药物已确定的安全谱一致，且在初始诱导治疗期后，新发的不良事件减少。此外，一项探索性分析（摘要P2.237）显示，无论患者基线是否存在TP53共突变，奥希替尼联合铂类-培美曲塞相比奥希替尼单药治疗的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）风险比（HR）在数值上均更有利。

（责任编辑：科闻 ）